科研工作者在進行醫藥方面的科學研究之前，需要制定完善的統計研究設計方案，那么什么樣的設計方案才稱得上是完善的呢？針對科研論文實驗設計的要素和原則，搜論文知識網小編給大家做了如下一些總結。

實驗設計三要素應著重考慮：

一、受試對象的種類問題。這里面包含以下幾種情形：

l. 一般醫學科研——常用動物、離體標本或人體內取得的某些樣本作為受試對象；

2. 新藥的臨床前試驗——一般用動物作為受試對象；

3．新藥的臨床試驗階段——一般用人作為受試對象。新藥臨床試驗一般分為4期，在1期臨床試驗階段，通常用健康志愿者作為受試對象；而在其他各期臨床試驗階段，常用患特定疾病的患者作為受試對象。選擇什么樣的患者，應有嚴格的規定。

二、實驗因素。實驗研究的目的不同，對實驗的要求也不同。若在整個實驗過程中影響觀察結果的因素很多，就必須結合專業知識，對眾多的因素做全面分析，必要時做一些預實 驗，區分哪些是重要的實驗因素，哪些是重要的非重要的實驗因素，以便選用合適的實驗設計方法妥善安排這些因素。水平選取的過于密集，實驗次數就會增多，許多相鄰的水平對結果的影響十分接近，不僅不利于研究目的的實現，而且將會浪費人力、物力和時間；反之，該因素的不同水平對結果的影響規律不能真實地反映出來，易于得出錯誤的結論。在缺乏經驗的前提下，應進行必要的預實驗或借助他人的經驗，選取較為合適的若干個水平。所謂質量因素，就是因素水平的取值是定性的，如藥物的種類、處理方法的種類等。應結合實際情況和具體條件，選取質最因素的水平，千萬不能不顧客觀條件而盲目選取。

三、實驗效應。實驗效應是反映實驗因素作用強弱的標志，它必須通過具體的指標來體現。要結合專業知識，盡可能多地選用客觀性強的指標，在儀器和試劑允許的條件下，應盡可能多選用特異性強、靈敏度高的客觀指標。對一些半客觀（如讀取病理切片或X片上所獲得的結果）或主觀指標（如給某些定性實驗結果人為打分或賦值），一定要事先規定讀取數值的嚴格標準，必要時還應進行統一的技術培訓。

實驗設計四原則的實施主要包括：

一、隨機原則的實施：即運用“隨機數字表”實現隨機化；運用”隨機排列表”實現隨機化；運用’計算機產生偽隨機數”實現隨機化。

二、對照原則的實施：空白對照組的設立——此種對照一般用干動物實驗中，在臨床上只適用于慢性病的對比研究中，而且必須慎用；相互對照組的設立——有時要考察的某因素不能取零水平，如考察某化學實驗中反應溫度對實驗結果影響，此時，各實驗組分別人不同的溫度條件下做實驗，各組在實驗中起到了相互對照的作用；標準對照組的設立——為了比較某新藥的療效，往往以當前社會上被公認的、療效比較好且比較穩定的同類藥物作為標準對照；實驗對照組的設立——當某些處理本身夾雜著重要的非處理因素時，還需設立僅含該非處理因素的實驗組為實驗對照組；歷史或中外對照組的設立一一這種對照形式應慎用，其對比的結果僅供參考，不能作為推理的依據；多種對照形式同時并存。

三、重復原則的實施：所謂重復原則，就是在相同實驗條件下必須做多次獨立重復實驗。

四、均衡原則的實施：一個實驗設計方案的均衡性好壞，關系到實驗研究的成敗。應充分發揮具有各種知識結構和背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高實驗設計方案的均衡性。

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