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　　期刊簡介

　　《中國藥物警戒》評藥劑師論文，是由國家食品藥品監督管理局主管、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心暨國家藥品不良反應監測中心主辦，國內外公開發行的綜合性學術期刊。雜志創刊于2004年，2009年雜志由雙月刊變更為月刊，并對雜志進行了改版。是國內藥械警戒專刊與藥械安全信息期刊。

　　辦刊宗旨

　　以“保障人民群眾安全用藥、用械”為核心，秉承“學術性、指導性、實用性、服務性”的辦刊宗旨，積極關注國內外藥/械警戒動態，為藥械監測與再評價的學術研究、管理經驗、警戒信息發布、臨床安全用藥、用械等提供了一個廣闊的交流平臺，是與政府機構、醫療機構、企業、社會公眾等進行有效溝通的橋梁與紐帶。積極宣傳國家醫藥衛生政策、法規,介紹國內外藥品/醫療器械安全性監督管理、安全性研究、不良反應監測的最新進展,促進學術交流、經驗交流及藥品和醫療器械在研發、使用過程中的安全性監測成果的宣傳,提高臨床合理使用、安全使用藥品/醫療器械的水平,為藥品/醫療器械的管理、科研、生產經營單位、醫藥工作者及公眾提供信息,為醫藥衛生事業發展及公眾的藥品/醫療器械使用安全服務。

　　收錄

　　中國藥物警戒現為“中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)”，“中國科學引文數據庫來源期刊”

　　主要欄目

　　設置：基礎研究、專欄、管理研究、綜述·講座、藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測、個例分析、警戒信息等。

　　投稿須知

　　1、論文字符數以2000-6000為宜;摘要、關鍵詞、參考文獻等要素齊全。

　　2、計量單位以國家法定計量單位為準;統計學符合須按國家標準《統計學名詞及符號》的規定書寫;標點符號使用準確;表格設計合理，推薦使用三線表;圖片清晰，注明圖題、圖號。

　　3、稿件須注明通訊作者的詳細聯系方式(包括工作單位、地址、郵編、電話、電子信箱等)。

　　4、論文涉及的課題若取得國家或部、省級以上基金資助或屬攻關項目(請附基金證書復印件)，并腳注于文題頁下方。

　　期刊優秀目錄參考

　　臨床藥師對1例重癥肺部感染患者的藥學監護

　　劉憲軍

　　術中使用血必凈注射液致過敏性休克1例

　　吳文利 董穎 張平 譚子方 王曉旭 王健

　　頭孢唑肟致溶血性貧血1例

　　王海東 陶莎 孫增先

　　聚乙二醇電解質散致淋巴結水腫伴藥疹1例

　　徐曉娣 趙黎明 吳華

　　氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例

　　趙建彬

　　推薦閱讀：中國中藥雜志

　　《中國中藥雜志》創刊于1955年7月，是我國現存創刊最早的綜合性中藥學術核心期刊，始終保持發行量居本專業領域首位。全面反映我國中藥學進展與研究動態，是中藥科研最高學術水平的交流平臺之一。面向國內外公開發行，為中藥學術期刊中唯一的半月刊。主要報道該領域新成果、新技術、新方法與新思路，內容包括資源、鑒定、炮制、藥劑、分析、化學成分、藥理藥效、藥物不良反應、臨床等。

　　中國藥物警戒最新期刊目錄

基于UPLC-Q ExactiveOrbitrap HRMS的補心安眠湯體內外化學成分分析————作者：鄭海云;王志鋼;吳宏偉;王少南;

摘要：目的基于超高效液相色譜-四極桿/靜電場軌道阱高分辨質譜法（UPLC-Q Exactive Orbitrap HRMS）對補心安眠湯所含化學成分及其入血成分進行定性研究。方法以50%乙醇作為提取溶劑，制備補心安眠湯的提取物。8只雄性SD大鼠隨機分為空白組與給藥組，每組4只，給藥組按生藥量2g·mL^-1進行補心安眠湯混懸液灌胃，空白組灌胃等量0.5%羧甲基纖維素鈉水溶液。腹主動脈...

阿布昔替尼片致急性泛發性發疹性膿皰病1例分析————作者：李敏;李春磊;孫翠翠;于文雯;孫青;戚迎梅;劉安昌;

摘要：目的 探討阿布昔替尼片致急性泛發性發疹性膿皰病的病例，為臨床合理用藥和后續研究提供參考。方法 分析1例特應性皮炎患者在使用阿布昔替尼片15 d后，增加劑量3 d后出現急性泛發性發疹性膿皰病，進行病例分析并探討其原因及防治措施。結果 患者發生急性泛發性發疹性膿皰病可能與阿布昔替尼片有關，此類情況在臨床比較少見。患者經過對癥治療后，癥狀好轉。結論 臨床應用阿布昔替尼片時，應加強監測，全程防范急性泛發性...

治療頭痛中成藥的功效語義挖掘及安全性分析————作者：劉逸宇;李彥文;王嬌;周文靜;彭雨蒙;賀文彬;李志勇;

摘要：目的 系統性評價已上市治療頭痛中成藥的安全性，對功效語義進行挖掘與分析，為臨床用藥提供參考。方法 以上述中成藥組成藥材的功效語義為基準構建治療頭痛相關的中藥功效語義網絡，采用Meta分析系統評價上述中成藥在臨床應用中發生的不良反應。結果 治療頭痛中成藥的功效語義特征主要集中于清熱、解毒、解表、止痛、祛風、疏風等方面；納入23項RCT研究的Meta分析結果顯示，中成藥單用或聯合常規西藥可以降低不良反...

二甲雙胍恩格列凈片致正常血糖型糖尿病酮癥酸中毒1例分析————作者：鄭桂梅;謝澤宇;程筱玲;劉江;張悅艷;曹偉靈;

摘要：目的 探討恩格列凈致正常血糖型糖尿病酮癥酸中毒（euDKA）的機制及高危因素，以提高用藥安全性。方法 分析1例二甲雙胍恩格列凈片致euDKA病例，結合文獻分析其發病機制。結果 患者血糖正常但出現酮癥酸中毒，經停藥、補液、胰島素治療后病情好轉。文獻提示euDKA與胰島素不足有關。結論 恩格列凈可能導致euDKA，其癥狀隱匿，易漏診，臨床需警惕高危患者，加強用藥監護，保障患者用藥安全

1例心力衰竭合并尿毒癥老年綜合征患者的藥學實踐————作者：李瑩;黃立雙;張靜靜;朱愿超;沈姞;楊珺;

摘要：目的 以心力衰竭合并尿毒癥老年綜合征患者藥學服務實踐為例，探討臨床藥師在老年治療團隊中可發揮的作用。方法 臨床藥師全程參與老年綜合征患者的診療過程，關注老年患者藥動學-藥效學改變，根據老年綜合評估結果，提出個體化藥物治療建議，加強藥學監護。結果 根據患者個體化情況進行了藥物重整，減少了不良反應發生，優化了老年綜合征患者治療方案，并對患者進行用藥教育，提高了用藥依從性。結論 臨床藥師加入診療團隊可以...

養血安胎方對復發性自然流產小鼠胎盤鐵死亡的調控作用研究————作者：胡海鵬;姚偉潔;馮欣;

摘要：目的 探討養血安胎方對復發性自然流產（RSA）小鼠胎盤鐵死亡的調控作用。方法使用25 μmol·L^-1Erastin誘導JEG-3細胞的鐵死亡，并使用10%養血安胎含藥血清干預，Western blot法檢測JEG-3細胞中鐵蛋白重鏈1（FTH1）和膜鐵轉運蛋白l（FPN1）的蛋白表達；構建腎虛血瘀型 RSA小鼠并灌胃給予28.08 g·kg^-1養血安胎...

基于美國FAERS數據庫的替爾泊肽胰腺相關不良事件信號分析————作者：景天舒;路國濤;王勝鋒;

摘要：目的 評估替爾泊肽不良事件風險，比較替爾泊肽與其他已上市胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物的胰腺安全性。方法 采用美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統（FAERS）進行不良事件信號挖掘，并用日本藥品不良事件報告數據庫（JADER）進行信號驗證（時間均截至2024年第3季度）。采用比例失衡法挖掘替爾泊肽的不良事件信號，并比較替爾泊肽與其他GLP-1受體激動劑藥物之間的信號強度。通過對適應證、不...

基于美國FAERS數據庫的羅莫單抗不良事件信號分析————作者：王儀;任為聯;杜海濤;王平;

摘要：目的 檢索美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration， FDA)不良事件報告系統(Adverse Event Reporting System， FAERS）數據庫，分析羅莫單抗（Romosozumab）相關藥物不良事件（Adverse Drug Event， ADE），為臨床用藥提供參考。方法 回顧性查詢2019年4月30日至2024年1月31日的美國FAERS...

注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉致遲發型超敏反應1例分析————作者：林璐;趙安職;陳錦輝;李忠文;黃國華;鐘詩龍;

摘要：目的 探討頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉致遲發型超敏反應的臨床特征、判斷方法和治療策略，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例使用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉后發生遲發型超敏反應的病例，歸納總結相關處理方案。結果 因間斷性干咳被診斷為肺占位性病變并伴有2型糖尿病患者，在接受包括頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉在內的綜合性治療6 d后，出現了超敏反應，臨床表現為雙下肢和面部皮疹伴瘙癢，鑒于癥狀與頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉已知不良反應癥狀和注射...

133例女性患者藥品不良反應報告分析————作者：鄭斯莉;張曉慶;

摘要：目的 分析上海某三甲婦幼保健院藥品不良反應（AdverseDrugReaction，ADR）的特征，為女性安全用藥提供參考。方法 收集2022年1月1日至2024年6月30日醫院上報至國家藥品不良反應監測系統的ADR報告133例，回顧性分析患者年齡、用藥原因、懷疑藥品種類、給藥途徑、ADR發生時間、累及系統-器官及臨床表現、ADR轉歸情況。結果133例ADR患者主要為18歲以上的女性，用藥原因以抗...

復方妥英麻黃茶堿片致苯妥英鈉藥物中毒1例分析————作者：雷建林;王娜;王文箏;王巖;

摘要：目的 探討1例哮喘患者服用復方妥英麻黃茶堿片（CPEHTT）致苯妥英鈉中毒案例的臨床特征及中毒機制，警示其用藥風險，為臨床合理用藥提供參考。方法 分析1例哮喘患者應用CPEHTT致頭暈及共濟失調病例，檢索PubMed、WebofScience、Ovid、中國知網全文數據庫CPEHTT引起苯妥英鈉中毒相關報道，并對不良反應發生機制進行討論。結果 根據治療藥物監測結果、ADR關聯性評價、諾氏量表評分，...

烏頭屬二萜生物堿的藥理學與毒理學研究進展————作者：孫英浩;臧雙耀;于文慧;郭帥;李婷婷;張毅;張廷劍;孟繁浩;

摘要：目的 總結烏頭屬二萜生物堿的藥理學作用、毒理學機制及最新研究進展，為其安全應用與開發提供參考。方法 通過文獻調研與數據整合，分析烏頭二萜生物堿的分子作用機制、藥效學特性及毒性相關問題。結果 烏頭二萜生物堿具有顯著的心血管保護、神經調節、抗炎、抗癌及抗菌活性，其作用機制涉及PI3K/Akt、MAPK、NF-κB等信號通路的調控，需關注其心臟毒性（線粒體凋亡途徑）和肝毒性（PI3K/Akt/mTOR通...

120例肝癌患者使用替雷利珠單抗致免疫相關不良事件分析————作者：梁方林;陳玲園;胡丹荔;韋玲云;韋鐵猛;張發恩;韋亞娜;

摘要：目的 分析肝癌患者使用替雷利珠單抗致免疫相關不良事件（irAEs）的特點，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析廣西壯族自治區藥品不良反應監測系統2022年2月1日至2024年6月30日收集的肝癌患者使用替雷利珠單抗致irAEs病例的患者性別、年齡分布、用藥指征、合并用藥情況、臨床表現、毒性分級、處理措施及轉歸情況，總結irAEs的規律和特點。結果 共收集120例irAEs，男性患者數量為女性的4倍，...

塞替派預處理方案聯合自體造血干細胞移植治療原發中樞神經系統淋巴瘤近期療效及安全性————作者：傅蔚然;鄒東梅;倪婧;孫婉玲;郭軼先;

摘要：目的 評估含塞替派預處理方案在符合自體干細胞移植（auto-HSCT）適應證的原發中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者中的近期療效及安全性。方法 回顧性分析本院2021年至2023年間接受含有塞替派的)BCNU-TT（卡莫司汀、塞替派）預處理方案[卡莫司汀400mg·m^-2 靜脈滴注（ivgtt），給藥時間為移植前第-6天；塞替派5mg·kg^-1ivgt...

983例奧沙利鉑不良反應特征分析————作者：趙玉芳;世偉;楊勝男;劉治恩;雷雯樸;張亞男;趙科;郭浩;

摘要：目的 分析奧沙利鉑不良反應特征，為臨床安全用藥提供參考。方法 收集某省2022年1月1日至2023年12月31日上報至國家藥品不良反應監測系統的奧沙利鉑不良反應（ADR）病例報告，利用比值失衡測量法中的報告比值比（ROR）法與英國藥品和健康產品管理局（MHRA）的綜合標準法進行信號挖掘并分析。結果983例奧沙利鉑ADR報告中，患者年齡主要集中在45歲～65歲，大部分ADR發生在用藥24h內，嚴重A...

痰熱清霧化吸入對慢阻肺動物的藥效評價及氧化應激線粒體損傷機制研究————作者：符蕤;羅倩;彭博;陳韡亞;魏曉露;陳騰飛;宋玲;高云航;張廣平;侯紅平;

摘要：目的探討痰熱清霧化吸入對慢阻肺模型動物藥效評價及氧化應激和線粒體損傷的作用。方法SPF級Wistar大鼠隨機分為對照組、模型組、陽性組和高、中、低給藥組(0.12、0.06、0.03mL·kg^-1)。除對照組外，其余各組進行慢阻肺模型的制作，陽性組霧化吸入布地奈德混懸液20min，給藥組霧化吸入痰熱清20、10、5min。1個月后，觀察動物的肺功能和組織病理學，同時檢測氧化應...

注射用鹽酸多西環素致患兒黑毛舌1例分析————作者：陶興茹;段彥彥;劉曉玲;劉月梅;張勝男;

摘要：目的 探討多西環素導致黑毛舌（BlackHairyTongue，BHT）不良反應特征及影響因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例使用多西環素注射液導致黑毛舌病例，結合既往文獻提出用藥建議。結果 1例囊性纖維化患兒使用注射用鹽酸多西環素18d后出現舌背中部色素沉著，停用該藥后癥狀逐漸消失，分析其因果關系，同時查閱國內外相關文獻和病例報告，提示患兒出現該不良反應與多西環素很可能相關。結論 臨床應...

替羅非班注射液致極重度血小板減少癥1例分析————作者：王媛;李若檸;郭展立;張磊;李嘉媛;冬穎;孫建軍;

摘要：目的 探討替羅非班注射液致極重度血小板減少不良反應的臨床特點、處理策略及預后。方法 分析1例替羅非班導致極重度血小板減少癥的病例，討論血小板減少與替羅非班的相關性，并檢索國內外相關文獻報道，梳理替羅非班誘導血小板減少的發生機制。結果 停止替羅非班給藥后及時給予對癥處理，血常規指標均正常穩定，病情改善，且預后較好。結論 替羅非班致極重度血小板減少的情況相對罕見，應為患者提供個體化用藥監護，并建議臨床...

基于高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用技術的依非韋倫片有關物質研究————作者：劉毅;吳靜芳;覃玲;陳俊苗;章娟;陳華;寧霄;曹進;

摘要：目的 建立測定依非韋倫片中有關物質的高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用（HPLC-TRIPLEQUAD-MS/MS）法，并推導質譜裂解途徑。方法 以十八烷基鍵合相硅膠為填料的色譜柱（4.6mm×100mm，3μm）；流動相為0.1%甲酸(含2mmol·L^-1 甲酸銨)-甲醇（梯度洗脫）；質譜采用電噴霧離子源（ESI），以正離子模式、多反應監測方式（MRM）進行定量分析。結果 對...

清氣化痰丸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重的系統評價————作者：史琪;王建新;王桂杰;陸悅陽;主佳旭;高蕊;

摘要：目的 系統評價清氣化痰丸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的有效性和安全性。方法 檢索SinoMed、PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網、萬方數據和維普網數據庫，檢索時間設置為數據庫建庫至2024年9月26日，篩選納入清氣化痰丸治療AECOPD的隨機對照試驗（RCTs），提取文獻資料后依據Cochrane協作偏倚風險評估工具2.0版（ROB2...

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