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關于中藥學材質量問題的思索論文

所屬欄目:藥學論文 發(fā)布日期:2011-12-28 09:29 熱度:

  【關鍵詞】中藥學材論文,質量問題論文,分析論文
  多年以來,在各國醫(yī)學領域,人們對中醫(yī)中藥學的認識都在不斷提高,我國也在大力扶持中醫(yī)中藥學事業(yè)的發(fā)展,中藥學越來越被更多的病人所接受,所以,中藥學材的需求量逐年上升。而由于各種原因,中藥學資源卻在逐漸減少,有的品種甚至面臨資源的嚴重匱乏。在經(jīng)濟利益的驅動下,一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟利益,采取各種各樣的不法手段,在中藥學材中摻假、混雜,以降低成本,所以中藥學材的質量越來越令人擔憂,在患者治療的過程中,中藥學成本是越來越高,我們更應該把藥品質量放在首位,所以呼吁提高中藥學材的質量,加強中藥學材質量的監(jiān)管,我們作為中藥學師責無旁貸。下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥學材質量存在的問題及分析做以總結:
  1實際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥學材存在的問題論文
  1.1非藥用部位摻入太多:例如:柴胡,由于貨源較少,本來藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根[1],而在市場上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分,有的中原論文網(wǎng)www.1000lw.com論文發(fā)表發(fā)表論文
  甚至幾乎成了全草;黃連,秋季采挖后除去須根和泥沙,干燥后撞去殘留須根[2],市場上近幾年價格較高,為了增加重量,大部分都帶有黃連須根,雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土,有的髓部已高度木化;山茱芋,要求含核量不能超過3%[3],而市場上有的含核量高者具統(tǒng)計能達到15~20%。
  1.2雜質太大,灰塵含量嚴重超標:如:蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材,在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土,甚至石頭,而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的;再如地龍,藥用部位應該是剖腹后去除內(nèi)臟和泥沙,洗凈干燥[4],而市場上銷售的地龍,有的僅在中間剖開一個小口,而兩頭的泥土根本沒有去除,有的甚至就不剖開直接入藥,本人曾作過一次實驗,取100克地龍用水洗凈,晾干,再稱僅有63克,像這樣醫(yī)生用藥時精心計算出的用藥劑量,如何能達到預期的治療效果。
  1.3人為摻假,以此充彼:本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。
  1.4炮制摻雜及炮制品質量不合格:例如市場上銷售經(jīng)過炮制的穿山甲的價格有的比生品的價格還要低,其中的原因就是在炮制的過程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場上銷售的全蝎,在炮制的過程中浸入了大量的鹽和水,使其增加重量;相同重量的胎盤,體積能相差一半;臨床上應用的乳香和沒藥,多用干炒法,很難去除其揮發(fā)油,達到免除致嘔的目的。
  1.5將揮發(fā)油提取后,再按正品藥材銷售:本人曾親自在市場上看到提取過的大茴在地上晾曬后,當正品大茴銷售論文。
  1.6產(chǎn)地的原因,藥品質量相差甚遠:如青海的冬蟲夏草與四川的冬蟲夏草;進口血竭與國產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質量的差異很大。
  1.7沖服藥物嚴重污染,衛(wèi)生及細度不合格:市場銷售的中藥學一般都沒有經(jīng)過水洗加工,對于一般煎煮者好一點,因為煎煮的過程即可達到消毒殺菌的目的,而對于需要沖服的藥物就不一樣了,如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運輸、銷售的過程中就很難保證不被污染,達到衛(wèi)生學標準,而現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中藥學材的檢驗標準是不要求生物檢驗;朱砂等一些質地較硬,需要水飛后沖服的藥物,現(xiàn)在為圖省事在炮制時已很少做到真正水飛炮制,而只是用機器打碎,這就很難保證其細度,影響人體吸收,也就難以達到預期的治療效果。
  1.8藥用部位區(qū)分不清:如當歸入藥時本應分歸頭、歸尾、歸身或者全當歸,臨床應根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位[5],實際是臨床上銷售的幾乎全是全當歸,不管醫(yī)生開什么,均是調(diào)劑全當歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒有根據(jù)臨床治療的需要而分別調(diào)劑論文。
  1.9等外品或劣質藥材作正品銷售:藥材經(jīng)過挑選后,上等品高價出口或作他用,挑選后的藥材低價在市場銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè),本人曾在市場見到商販將篩出的連翹芯收集,因好奇問其收集起來有什么用途,商販直言不諱地說有些小藥廠收購。
  1.10正品貨源緊張或價格較高,而用替代品:如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等論文。
  1.11習慣以個入藥的藥材,大小無標準,而市場銷售的大小差異較大:如蜈蚣,較大的有六寸到七寸,較小的有三寸到四寸,而按習慣用法以條去計算劑量,大條和小條所達到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異論文。
  1.12不能很好把握采摘時節(jié):需嫩枝入藥的,采摘時過老,木質化程度較高;需花蕾入藥的,采摘時部分已開花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。
  1.13水分含量嚴重超標:為增加重量,水分含量嚴重超標,一方面治療劑量不能達到,一方面在存貯過程中容易引起霉變。
  1.14在實際工作中本人還經(jīng)歷過烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象:一是將蛇腹腔內(nèi)注入了大量的白石灰和水泥,以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉,將蛇肉剔除,然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上,干燥后即成一體,一般是看不出的。
  2對于以上中藥學材銷售中存在的質量問題,本人分析有以下幾方面原因
  2.1相關人員法律意識淡漠,以及職業(yè)道德的缺失,在經(jīng)濟利益的驅動下,就會鋌而走險,做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。
  2.2中藥學產(chǎn)地來源混亂論文
  2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥學材,因其溫度、濕度、溫差、日照時間、土壤化學成份、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差異,中藥學材最講究的就是“道地”二字;
  2.2.2入藥品種混亂,同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍,如《中藥學大辭典》中記載:茜草一藥有64個不同的名稱,玉竹有38個不同的名稱,決明子有18個不同的名稱,而不同的藥材又有相同的名稱,如壁虎又名天龍,而蜈蚣又名也叫天龍[6]。
  2.2.3我國幅員遼闊,同一藥材多基源情況較為普遍,各地又有不同的用藥習慣,如大青葉在華東地區(qū)習慣用十字花科植物菘藍的葉,東北地區(qū)習慣用蓼科植物蓼藍的葉,華南和四川地區(qū)習慣用爵床科植物馬藍的葉,江西、湖南、貴州等地習慣用馬鞭草科植物大青的葉,而四種大青葉所含的主要成分不盡相同,其臨床療效也一定不同。
  2.3種植加工不規(guī)范論文
  2.3.1目前,我國中藥學材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主,科學化種植水平很低,缺乏規(guī)范化的種植質量控制標準,而中藥學材在種植過程中土壤的酸堿度及所含的化學成分、氣候條件、日照時間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會直接影響藥材質量。
  2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范,該凈選加工的不凈選,水處理時造成有效成分的流失,切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質等。2.3.3采收時令不規(guī)范。中藥學材品質的優(yōu)劣決定于有效成分的含量,而中藥學材有效成分含量的高低與采收時間和方法密切相關,如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高,甘草在開花前期甘草甜素的含量最高,在實際采收時不能嚴格按照科學的采收時節(jié),進而影響了藥材的質量。
  2.4炮制不規(guī)范
  2.4.1切制飲片時應根據(jù)質地的不同而相應切制成薄片、厚片、段或者塊,可實際操作中為圖省事方便不能按要求切制。
  2.4.2炮制品的太過或不及。中藥學炮制講究的是適中,不及則功效難求,太過則氣味反失,而實際操作中卻不能很好把握,如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色[7],而實際炒制時往往是外表炒成黑色,折之絲亦不易斷,而全草類炒炭時往往容易炭化,動物的龜甲類淬時掌握不好往往不易使之酥脆。
  2.4.3炮制品使用輔料及含水量過高或故意摻假,如鹽全蟲含鹽及水均較多,穿山甲醋淬時醋里加白礬或加重粉,密炙藥材含水量高等均影響了藥材質量。
  2.4.4貯藏運輸不當:運輸中包裝破損,造成藥材污染;貯存時溫濕度控制不好,造成藥材的霉變、蟲蛀、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解、粘連、腐爛等,使藥材的有效成分流失或變質。
  2.4.5質量標準不統(tǒng)一,難于監(jiān)管:由于中藥學材的品種混亂,質量沒有統(tǒng)一的標準,有效成分只有定性檢驗而沒有定量檢驗,再加上各地的用藥習慣有較大差別,這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度,監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥學市場的魚目混雜,中藥學材質量難于保證。
  3針對中藥學材質量中所存在的問題,筆者提出以下想法和建議,僅供參考
  3.1對經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)的相關人員進行普法教育和職業(yè)道德教育,使人人都能樹立起以人為本的思想意識,樹立科學發(fā)展觀,認識到質量是發(fā)展的前提保證,人民的利益高于一切,銷售假藥劣藥都是違法行為。
  3.2杜絕腐敗現(xiàn)象,使采購人員能夠恪盡職守,嚴把藥品質量關,不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度,不給那些不法商販留下可乘之機。
  3.3從源頭抓起,在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質量關,做好產(chǎn)地的凈選加工。
  3.4對中藥學飲片實行商標注冊,要解決中藥學飲片質量標準不統(tǒng)一,假劣產(chǎn)品來源不明,出問題后無法追蹤等矛盾,有效手段是對飲片生產(chǎn)廠在實行許可證制度的基礎上再實行商標注冊管理,杜絕無廠牌、無商標飲片上市流通。規(guī)范中藥學材產(chǎn)地對藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質量的關鍵環(huán)節(jié)之一[8]。
  3.5進一步完善中藥學材的質量標準,有效成分的含量不但有定性標準,還要有定量標準,達不到質量標準不允許銷售,做到質量控制有法可依,有理可循。
  3.6加大政府督查力度,切實發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用,要以切實提高藥品質量為目的,而不僅僅是流于形式,收取一定的費用,加大執(zhí)法力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴處理,情節(jié)嚴重者可吊銷營業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責任。
  4小結
  我國的中藥學材市場亟待規(guī)范,中藥學材的質量標準亟待完善,這關系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景,影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個中藥學師及藥劑管理人員都有責任和義務來關心這個問題,同時呼吁全社會來關注這個問題,為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎。
  參考文獻
  [1]中華人民共和國藥典2010年版,一部,263頁.
  [2]中華人民共和國藥典2010年版,一部,285頁.
  [3]中華人民共和國藥典2010年版,一部,26頁.
  [4]中華人民共和國藥典2010年版,一部,113頁.
  [5]高等醫(yī)學院校教材《中藥學學》,上海科學技術出版社,1984年6月第1版,232頁.
  [6]江蘇新醫(yī)學院,中藥學大辭典(下冊)[M],上海,上海科學技術出版社,1983:2473-2667.
  [7]河南省中藥學飲片炮制規(guī)范,2005年版,402頁.
  [8]張翊平,對中藥學飲片實行商標注冊問題的探討[J],中國中藥學雜志,2001,26(3):210-211.

文章標題:關于中藥學材質量問題的思索論文

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