藥學(xué)職稱論文發(fā)表期刊推薦《維吾爾醫(yī)藥》雜志是經(jīng)中國新聞出版總署批準(zhǔn)，由自治區(qū)衛(wèi)生廳主管，自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所和中華醫(yī)藥學(xué)會主辦的醫(yī)學(xué)類國家級優(yōu)秀刊物，本刊全面反映當(dāng)下我 國醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展方向、方針、政策、法規(guī)、企業(yè)科技創(chuàng)新、科技進(jìn)步、科技成果及其管理經(jīng)驗為辦刊宗旨。

　　摘要：目的探索我國建立和完善藥品市場信用制度的可行性。方法通過對我國藥品市場信用制度缺失狀況進(jìn)行分析，從上位法、現(xiàn)有規(guī)定的操作性、信息記錄和信用評價指標(biāo)等方面闡述我國藥品市場中信用法律制度建立所遇到的問題，借鑒國外藥品市場信用制度的成功經(jīng)驗。結(jié)果必須盡快建立和完善藥品市場經(jīng)濟信用法律制度。結(jié)論設(shè)立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本；設(shè)立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會信用信息對稱程度；及時修訂法律法規(guī)，解決企業(yè)信用體系的法律框架問題；建立和完善公示制度，設(shè)立信用評估的統(tǒng)一規(guī)范，增強信用評估結(jié)果可信度。

　　關(guān)鍵字：藥品市場,市場信用,分類管理

　　完善市場經(jīng)濟，加強市場經(jīng)濟的法治化，一直是發(fā)展市場經(jīng)濟的根本。但是，就現(xiàn)代市場經(jīng)濟的本質(zhì)而言，完善的市場經(jīng)濟更應(yīng)該是一種基于信用機制的經(jīng)濟體制。對此，我國的民商法律有明確的表述，如《民法通則》第4條規(guī)定，民事活動應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則�！镀睋�(jù)法》第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉(zhuǎn)讓，應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用的原則，具有真實的交易關(guān)系和債權(quán)債務(wù)關(guān)系。

　　《合同法》第6條亦規(guī)定，當(dāng)事人行使權(quán)利、履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用原則。可以說，與信用相關(guān)的法則滲透了我國整個調(diào)整市場經(jīng)濟活動的法律規(guī)范。我國藥品市場已初具規(guī)模，在供銷鏈鏈接、競爭機制、價格形成與管理、品質(zhì)保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績，但在經(jīng)濟轉(zhuǎn)型時期，制售假劣藥品行為和違法經(jīng)營等行為屢禁不止，即使進(jìn)行突擊大檢查或“嚴(yán)打”等手段，在地方保護(hù)主義等防護(hù)傘下也只是治標(biāo)的辦法，可以說，醫(yī)藥市場依舊面臨著嚴(yán)重的信用缺失問題。

　　1我國醫(yī)藥市場主體信用缺失現(xiàn)狀

　　1．1廣義藥品市場的主體信用缺失

　　廣義的藥品市場主體信用，是指藥品市場的主體(包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的企事業(yè)單位)在微觀經(jīng)濟活動中，以誠實守信的態(tài)度開展經(jīng)營活動，遵守契約關(guān)系規(guī)則，合理追求利潤最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用，諸如財務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等。現(xiàn)今廣義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場交易行為主體之間嚴(yán)重缺乏信任；合同信譽遭到嚴(yán)重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場交易行為的失信。

　　1．2狹義的藥品市場主體信用缺失

　　狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項法律、法規(guī)以及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會信任的程度j�，F(xiàn)今狹義上的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場主體在設(shè)立過程中存在不規(guī)范行為，內(nèi)部制度不健全；市場經(jīng)濟秩序混亂；在藥品研制環(huán)節(jié)，研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為時有發(fā)生；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)經(jīng)營者的責(zé)任意識、質(zhì)量意識和守法經(jīng)營意識淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)；在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，經(jīng)營企業(yè)過多過亂、層層加價，出租柜臺、掛靠經(jīng)營、虛假廣告、非法市場等不法經(jīng)營行為屢禁不止；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農(nóng)村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多；不正當(dāng)競爭屢禁不止。

　　2針對當(dāng)前法律環(huán)境，我國藥品市場中信用法律制度的建立所遇問題

　　2．1上位法的缺失

　　近期，全國不少地區(qū)紛紛著手重建社會信用。但是從各地建設(shè)社會信用體系的試點情況來看，推進(jìn)社會信用制度建設(shè)的最大障礙是法律障礙，因為目前在我國尚沒有一部國家法律涉及到社會信用體系的基本構(gòu)架與實施細(xì)則。

　　在藥品市場信用方面，盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡稱暫行規(guī)定)，此規(guī)定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業(yè)信用的激勵與懲戒及其監(jiān)督管理四個方面做了詳細(xì)的要求，是對企業(yè)信用的征信和信用評價的有效嘗試，但在實際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項不能實行或不能達(dá)到立法本意。如對失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠實守信的原則，而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規(guī)定信息披露的對象，是否可以對公眾公布，為避免對外公布企業(yè)信息的行政訴訟，藥監(jiān)執(zhí)法部門只能在系統(tǒng)內(nèi)披露企業(yè)失信信息，從而導(dǎo)致了企業(yè)失信成本過低。

　　2，2現(xiàn)有規(guī)定的操作性不強

　　除了上述《暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點外，《暫行規(guī)定》在實際操作中也存在懲戒和激勵的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業(yè)的失信行為懲罰過輕，同時對企業(yè)守信行為的激勵過少，從而既起不到對企業(yè)失信的懲罰作用也激勵不了企業(yè)自動守信。

　　2．3信息記錄不完全，缺乏統(tǒng)一的信用評價指標(biāo)

　　因《暫行規(guī)定》對信用檔案中應(yīng)涵蓋哪些內(nèi)容也沒有統(tǒng)一的說法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應(yīng)該包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容，但規(guī)定中限定檔案內(nèi)容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項政策調(diào)整范圍之外的行為，其具體是什么并未明確，所以造成各地的藥品企業(yè)信用檔案內(nèi)容不一、信息記錄也不完整。同時，由于缺乏統(tǒng)一的信用評價指標(biāo)，各地對《暫行規(guī)定》中信用評價原則的理解不同，實際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標(biāo)，缺乏一個定量的指標(biāo)。

　　3國外設(shè)立的有關(guān)信用的法律制度及其特點

　　歐美發(fā)達(dá)國家的信用市場經(jīng)過數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機制。一方面，通過長期的市場競爭和交易制度的完善，培育起了“講信譽者生存、不講信譽者淘汰”的良好信譽機制和信用環(huán)境。另一方面，這些國家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場信息披露和社會信用評級體系，進(jìn)一步增強了市場的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱，使授信方能夠更加準(zhǔn)確地掌握受信企業(yè)的信譽、信用狀況，以較低的成本和較高的準(zhǔn)確性甄別出不同信譽價值的企業(yè)類型，實現(xiàn)了信用市場中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)J。上述2個方面使信用市場中的違約率大大降低，同時也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽資源與信用資源的激勵和有效供給。

　　3．1國外信用管理的立法簡述

　　在世界上信用管理相關(guān)法律比較健全的國家基本上都是發(fā)達(dá)國家，因為只有市場上信用經(jīng)濟成分相當(dāng)大時各類信用管理服務(wù)才出現(xiàn)，才需要信用管理相關(guān)的基礎(chǔ)法律來維持市場規(guī)則，只有信用管理專業(yè)法律健全的國家，才能上升為征信國家。

　　美國在信用管理上的相關(guān)法律、法規(guī)目前已有l(wèi)7部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個主要環(huán)節(jié)，《公平信用報告法》是其核心法律。1995年10月，歐洲會議通過了歐盟的《個人數(shù)據(jù)保護(hù)綱領(lǐng)》，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個公共法律。與美國不同的是歐盟建立資信評估體系是以政府為主導(dǎo)，而美國建立市場評估體系是以市場為主導(dǎo)。

　　在亞洲，有消費者信用管理專業(yè)法律的國家和地區(qū)包括13本、韓國、臺灣、香港。

　　3．2國外信用管理法律的特點

　　3．2．1有關(guān)信用管理的法律規(guī)范比較完善從整體上了解，發(fā)達(dá)市場經(jīng)濟國家有著比較完善的法律規(guī)范，所有現(xiàn)行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個法律體系不僅包括對個人信用體系的規(guī)制也包括對企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。

　　(1)有著市場化程度較高的信息中介服務(wù)機構(gòu)，使得政府不必親自參與信用信息的收集和評價，專業(yè)化的中介機構(gòu)可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時也減少了政府成本。(2)法律對提供信用信息的中介機構(gòu)也有較多完備的規(guī)制，使得中介機構(gòu)能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度，如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽光下的聯(lián)邦政府法》使得許多案件調(diào)查過程和方式都及時傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強了政府的信用度。

　　3．2．2致力于維護(hù)市場公平競爭從外國信用管理專業(yè)法律的立法角度看，主要通過以下原則來維護(hù)市場公平競爭：(1)消除信用交易中的信息不對稱影響的原則。(2)金融機構(gòu)平等和正當(dāng)經(jīng)營的原則。(3)控制信用工具發(fā)行的原則。(4)強制性開放征信數(shù)據(jù)原則。(5)指導(dǎo)征信機構(gòu)的工作方式，并使其提供真實信息的原則。除法律外，美國政府還出臺了一些信用管理有關(guān)的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費者信用準(zhǔn)則”和“統(tǒng)一商業(yè)準(zhǔn)則”。(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。

　　3．2．3具有保證信用法律體系正常運轉(zhuǎn)的獎懲機制為使得信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達(dá)國家都有各自保證信用法律正常運轉(zhuǎn)的獎懲機制。

　　4建立和完善藥品市場信用法律制度的探索

　　4．1對廣義藥品市場的主體信用缺失規(guī)制的建議

　　4．1．1設(shè)立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場經(jīng)濟中，信用不僅僅是一個道德范疇，更是一個經(jīng)濟范疇。因此，信用問題就不僅僅是一個道德問題，也是一個經(jīng)濟問題、法律問題。法律與道德應(yīng)當(dāng)相輔相成，相互促進(jìn)，如果法律無所作為，道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產(chǎn)品充斥市場，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權(quán)反復(fù)出現(xiàn)。造成上述信用危機的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機制，加上執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強制力居然成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。

　　我國的《民法通則》、《合同法》和《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定了誠實信用原則，作為民事行為的指導(dǎo)性原則。但在司法實踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對性也不強，對于個人失信行為沒有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應(yīng)有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對失信者的失信行為實際上是一種鼓勵。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。

　　4．1．2設(shè)立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會信用信息對稱程度目前，我國的經(jīng)濟體制正處于由計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟的過渡階段，資信服務(wù)行業(yè)也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得方式，對信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對稱。事實上，當(dāng)前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據(jù)。由于信用信息的相對封閉和分散，或者對信用信息的采集和共享缺乏相關(guān)的法律限制，都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用混亂。

　　4．2對狹義的藥品市場主體信用缺失規(guī)制的建議

　　4．2．1及時修訂法律法規(guī)，解決企業(yè)信用體系的法律框架問題建立、健全完善的藥品市場信用法律法規(guī)體系是建立并正常運行藥品信用體系的保障。近5年內(nèi)，在社會信用管理方面，國家可能會陸續(xù)出臺《政府信用息公開管理辦法》、《企業(yè)信用管理條例》等，藥品監(jiān)督管理部門可以在國家綜合性信用管理法律、法規(guī)的基礎(chǔ)上，抓緊研制究制訂有關(guān)藥品市場信用體系的法律、法規(guī)和行政性規(guī)章，如《藥企業(yè)信用等級評價辦法》、《藥品企業(yè)信用信息公開辦法》等，推進(jìn)藥品市場信用體系建設(shè)依法進(jìn)行，做到有法可依。

　　4．2．2必須建立和完善公示制度，設(shè)立信用評估的統(tǒng)一規(guī)范，增強信用評估結(jié)果可信度一方面對征信數(shù)據(jù)的開放程度作出明確的法律規(guī)定，增強信用信息的透明度，最大限度地避免信息不對稱現(xiàn)象的出現(xiàn)；另一方面對企業(yè)信用信息的采集和共享必須有相應(yīng)的法律約束，比如對數(shù)據(jù)保密范圍的法律界定，政府部門、企業(yè)和公民個人必須依法提供真實數(shù)據(jù)的法律規(guī)范。同時還要確定征信數(shù)據(jù)經(jīng)營和傳播的方式，特別是對涉及個人隱私權(quán)的征信行為要有明確的法律規(guī)范。此外，還要根據(jù)新的形勢和任務(wù)修改現(xiàn)行法律法規(guī)。應(yīng)當(dāng)對哪種數(shù)據(jù)可以向社會開放、開放的方式、數(shù)據(jù)處理和傳播的方式、時限和范圍等問題作出明確規(guī)定。