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堅持科學發展 提高檢驗效能

所屬欄目:項目管理論文 發布日期:2010-08-30 15:31 熱度:

  歷經60年的風雨滄桑,新中國發生了翻天覆地的變化。河北省藥品檢驗所隨著新中國的誕生而建所,也和祖國一樣,發展迅速、日新月異,從小到大、從弱到強,不斷發展,成為河北省食品藥品監管不可或缺的技術力量。近60年來,河北省藥品檢驗所在省委、省政府的正確領導下,堅持以毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,認真踐行科學監管理念,按照“科學嚴謹、客觀公正、準確及時、優質高效”的質量方針,把建設“學科先進、國內一流”的省級強所作為目標,以提高檢驗檢測能力為核心,以創新技術監督模式為重點,以保障人民飲食用藥安全為己任,緊緊圍繞食品藥品檢驗這一中心工作,不斷探索技術監督方法,積極創新技術監督模式,進一步提升檢驗效能、拓展檢驗范圍,為食品藥品行政監管提供了有力的技術支持。經過近60年的建設和發展,本所的檢驗條件有了巨大改善,檢驗儀器和裝備水平大幅提高,食品藥品檢驗學科齊全,培養了一批高素質食品藥品檢驗技術人才隊伍,科研技術水平不斷提升,建立了完善的食品藥品檢驗管理體系,檢驗規范化程度和工作效率顯著提高,在藥品質量監控、藥品質量狀況評價、藥品質量標準提高,以及處置藥害事件等方面發揮了重要作用,為保障人民群眾飲食用藥安全有效做出了突出貢獻。
  一、加強基礎建設,更新儀器設備,基礎設施和裝備明顯改善
  “工欲善其事,必先利其器”。近60年來,本所的基礎建設、儀器裝備等方面得到了逐步改善,現代化水平顯著提高。
 �。ㄒ唬┐罅訌娀A設施建設,實驗和辦公用房得到改善。1954年建所以來,本所經歷了從借用農研所辦公用房到1975年擁有自主產權辦公用房的漫長歷程。近60年來,特別是改革開放30多年來,本所加快與國際接軌的步伐,全面啟動“實驗室認證認可工程”,自籌資金近1000萬元,2004年改(擴)建了實驗辦公大樓,辦公實驗用房面積達到7749㎡,從原來人均面積不足30㎡發展到現在人均面積50㎡,為1975年的3.3倍。目前,本所固定資產達到3500萬元,擁有屏障系統動物實驗室、微生物(無菌)測定實驗室、抗生素校價測定實驗室、凈化取樣室等功能齊全實驗室和輔助室。先進、環保、標準的現代化實驗大樓,為檢驗能力的提升奠定了堅實的基礎。
 �。ǘ┎粩喔聝x器設備,檢驗檢測裝備得到極大充實。檢驗檢測裝備是檢驗檢測水平的物質保證。改革開放之前,本所的儀器設備普遍缺乏,重點儀器缺口更大,“大型精密儀器”只有2臺紫外分光度計,總價值不過幾萬元。隨著我國的改革開放,本所的儀器設備發生了量的積累和質的飛躍,從瓶瓶罐罐到光電為主,從天平紫外當家到液相氣相主導,儀器設備得到了不斷充實與加強,有力促進了食品藥品檢驗事業的發展。特別是近幾年來,在中央、省財政的大力支持下,裝備了一批大型儀器設備,不斷縮小與發達國家在食品藥品檢驗儀器裝備方面的差距。目前,本所擁有毛細管電泳儀、超高效液相、液相色譜/質譜聯用儀、氣相色譜/質譜聯用儀等大型精密儀器設備338臺(套),國家授權檢驗項目達到百分之百,同1978年相比增長了40多倍。這些先進精密的儀器設備,有力推動了本所更好地發揮技術支撐作用、履行法定職責。
 �。ㄈ┲鸩礁倪M信息技術手段,現代化水平明顯提高。隨著信息社會的到來,計算機信息網絡技術已成為科學發展不可缺少的重要部分。本所從上世紀90年代初引進第一臺計算機以來,在自籌資金和申請財政支持的基礎上,充分發揮主觀能動性,持續改善計算機硬件設備,短短十幾年時間,從無到有,從全所擁有一臺計算機到目前每人一臺計算機,從單一到綜合,從建立局域網到接入國際互聯網,檢驗信息化系統日趨完善。先后開發《抽驗信息統計分析軟件》、《檢品信息管理系統》、《檢品信息自動校對程序》等一系列軟件,實現檢驗報告電子化書寫和檢驗方法模板化的管理模式,使食品藥品檢驗信息的管理、檢驗標準的查詢檢索、檢驗結果的信息統計等管理工作效率得到了極大的提高。2007年全省藥檢系統實現檢品信息、數據統計聯網升級,采用網絡化管理,促進了食品藥品檢驗系統的規范化建設,提高了檢驗檢測效能。
  二、加強技術監督,搞好技術審核,檢驗檢測效率顯著提高
  藥品是用于防病治病的一種特殊商品,具有不同于一般商品的特殊性,必須保證其安全、有效、質量可控。在確保藥品質量的各個環節中,藥品檢驗檢測都起著重要的技術支撐作用。
 �。ㄒ唬┳ズ盟幤纷詸z驗,確保上市藥品安全有效。藥品注冊檢驗是一項政策性和技術性都很強的工作,實質上是對藥品質量的驗證過程,是保證上市藥品安全有效所采取的技術控制手段。近60年來,本所無論是在注冊樣品檢驗,還是藥品標準復核中,都本著為人民用藥安全有效的精神,嚴格把關,嚴謹檢驗,科學復核,認真嚴肅地出具檢測結果與復核意見。特別是近年來,為更進一步保證注冊檢驗的科學嚴謹和準確及時,制定了藥品注冊檢驗工作程序等管理規章制度,從樣品的受理到檢驗報告、復核意見的發出,各環節的操作辦法及責任均作了明確的規定。并對藥品注冊申報企業制定的質量標準,分析其項目設置、方法選擇的科學性、準確性、專屬性、可行性和可控性,提出復核修訂意見,使藥品標準規范化,從源頭上把好藥品的安全有效關,確保了上市藥品的質量,促進了我省醫藥事業的發展。
  (二)加強藥品監督檢驗,打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。對藥品質量實施監督檢驗,是發現和打擊假劣藥品,凈化藥品市場,保障上市藥品質量安全的重要手段,也是藥品行政監督、技術監督部門的法定職責。面對藥品監管形勢的不斷變化,本所充分發揮快檢車在藥品技術監督中的作用,開展近紅外篩查和快檢車建模工作,提高了藥品監督抽驗的靶向性,監督檢驗效率有了較大幅度的提升。從2000年國家實行評價性抽驗以來,圓滿完成500多個品種1500余批樣品的國家評價性檢驗任務,并撰寫了專項評價分析報告,對藥品安全和質量標準提高進行了技術研究。近年來,隨著國家對藥品質量監督力度的加大,本所及時調整檢驗工作重點,創新工作思路,于2007年8月成立藥品鑒定監測室,配置專門實驗室,裝備先進儀器,重點開展中成藥、保健食品中非法添加化學藥物成分的分析研究,以及假藥鑒別方法分析研究和檢測。兩年多來,共完成350多批非標方法檢驗和研究,檢驗出220批中藥制劑非法添加化學成分,為行政監督部門打擊假藥,保證人民群眾用藥安全提供了有力的技術保證。
 �。ㄈ┙M織開展應急檢驗,及時準確地提供檢驗結果。藥品在臨床使用中出現異常反應,緊急從技術上找出內在原因,或者確定用藥質量,是藥檢機構經常面臨的檢驗任務。多年來,本所加強應急檢驗的組織管理和實戰演練,并在實際工作中發揮了很好的作用。上世紀80年代,衡水市曾發生小活絡丹中毒事件,本所緊急對樣品進行檢驗并通過小白鼠急性毒性試驗,發現中毒系烏頭炮制不規范烏頭堿含量高所致。2008年5月,四川發生特大地震后,本所迅速啟動應急檢驗機制,對抗震救災藥品實行24小時受理,并提高工作效率,縮短檢驗周期,共完成16個品種112批次抗震救災藥品的檢驗任務,有力地支持了抗震救災工作。2008年北京奧運會期間,本所建立“迎奧運、保平安”24小時值班制度,專門為奧運藥品檢驗開通緊急綠色通道,全力以赴做好奧運藥品技術監督的保障工作,為奧運順利召開做出了應有的貢獻。
 �。ㄋ模└愫眉夹g監督管理,逐步規范藥品生產企業質檢工作。為從源頭上減少假劣藥品的出現,有效杜絕各類藥害事件的發生,本所積極探索藥品技術監督新方法,不斷創新技術監督新模式,根據《藥品管理法》等有關法規,在全國率先研究制定了《藥品生產企業產品質量檢驗監督管理辦法(試行)》,經省法制辦批準,2007年底省局正式頒布實施。為使此《辦法》得到及時有效實施,本所集中力量組織編寫了藥品生產企業產品質量檢驗監督檢查工作實施細則,并會同省局安監處舉辦了藥品質量檢驗技術監督培訓班,對全省11個地市的82名行政監管人員和藥檢人員進行了培訓。組織全省藥檢系統技術人員對藥品生產企業及醫院制劑室產品質量檢驗情況進行了監督檢查,目前共檢查藥品生產企業127家、醫院制劑室49家,為省、市局加強對藥品生產企業的質量監督提供了有力的技術支持。
  三、加強能力培訓,抓好科研工作,人才隊伍素質不斷提升。
  科技發展日新月異,藥品標準、檢測方法層出不窮,建設一支專業技術人員隊伍是藥檢系統履行職責、發展壯大的關鍵。2004年,本所成立科技教育科,專門負責人員培訓和科研課題立項、申報等工作。
  (一)著力抓好業務培訓,專業技術人員的整體素質明顯提升。長期以來,本所采取集中辦班、參觀學習、外出進修、學習交流、出國培訓等方法,加大對本所專業技術人員的培訓力度。積極支持專業技術人員參加國際學術交流和深造,先后有27人出國考察、進修學習;鼓勵專業技術人員進行專業學歷進修,培養在職研究生21名;鼓勵專家、學科帶頭人承擔在職研究生的課題指導,在推廣研發藥品檢驗新技術、新方法上下功夫;加強專業理論、實際操作和綜合技能培訓,加強與全國省級所的交流與合作,不斷提高檢驗隊伍的整體素質。經過多年的努力,本所人員結構得到了改善,整體素質不斷提高。目前,全所本科以上學歷119人,占總人數的74%,具有高級技術職務60人,占專業技術人員總數的45.5%。其中,省管優秀專家1人,省中青年突出貢獻專家1人,省人才工程二層次人選1人,國家藥典委員會委員3人,國家藥品、生產、經營質量認證專家11人。
 �。ǘ┱J真搞好技能培訓,藥品質檢隊伍的能力素質得到普遍提升。藥品質檢隊伍素質的高低,直接關系到技術監督的水平和效能,也直接關系到生產藥品的質量。多年來,本所積極開展對基層藥檢人員的業務培訓和指導,構筑保證藥品質量安全堤壩。為確保生產企業質檢人員的培訓質量,每年都要研究制定培訓工作方案,統一培訓內容、培訓標準和考核標準,并逐年完成《藥品檢驗上崗培訓講義》的編寫和修訂工作,分期分批組織對制藥企業質檢人員進行專業技能培訓,進一步提高全省藥品生產企業質檢人員檢驗檢測水平。每3年組織藥品生產企業質檢人員開展一次“技術比武”活動,每5年進行一次上崗資格認證考試,對專業理論、操作技能、報告記錄等藥品檢驗能力進行考核比武。通過藥檢技能培訓和考核競賽,有效地提升了全省藥檢系統專業技術人員的專業理論水平和實際操作技能。
  (三)加大科研工作力度,科研技術水平顯著提高。“科技是第一生產力”,食品藥品檢驗科學研究是檢驗機構的內在要求。長期以來,本所對科研工作十分重視,把科研工作作為提高質量建設的一件大事來抓,堅持在檢驗中開展科研,用科研促進檢驗,通過對檢驗新技術、新方法的研究探索,提升控制食品藥品質量安全有效的能力、水平和效能。利用人才、儀器設備等優勢,本所主持和承擔了河北省科技廳“創新藥與中藥現代化技術平臺”、“藥品質量標準研究技術平臺”等36個課題研究工作,完成科研項目和協作項目456項。改革開放以來,獲得科技成果獎17項,其中全國醫藥衛生科技成果獎2項,國家醫藥管理局科技進步一等獎1項,化工部科技進步三等獎1項,省科技成果二等獎2項,省科技成果三等獎11項;獲國家發明專利證書12項;累計發表論文500余篇,撰寫專業書刊20余冊。
  四、加強機制建設,強化內部管理,規范化水平日益顯現
  長期以來,本所非常重視體制機制建設,不斷加強內部管理,全面建設和檢驗檢測工作步入規范化、正規化軌道。一是加強質量管理體系建設。按照《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求,制定了《質量手冊》、《程序文件》和《作業指導書》等質量管理體系文件,建立了質量保證體系。1988年通過河北省質量技術監督局計量認證,之后三次通過計量認證復評審,2006年1月通過國家認可委實驗室認可,2007年11月通過生物制品(人用狂犬疫苗、白蛋白)計量認證擴項評審,2008年2月通過保健食品126個檢驗項目計量認證擴項評審,現已具備藥品、食品/保健食品、生物制品、實驗動物、空氣潔凈度檢測五大類323項檢測項目的檢驗資質和檢測能力。二是加強班子和隊伍建設。按照“抓班子、帶隊伍、促發展”的思路,大力加強班子和隊伍建設,堅持黨委中心組學習制度,堅持把思想政治工作放在首位,堅持民主集中制原則,努力營造“聚精會神干工作,一心一意謀發展”的濃厚氛圍,確保了班子和隊伍的團結穩定,增強了工作的活力。三是加強崗位設置管理工作。根據河北省事業單位人事制度改革方案,2007年底,本所全面啟動崗位設置管理工作,對各崗位競聘人員統一量化考核標準,注重實績與工作能力,把平等、競爭、擇優體現在聘用的全過程,把公開透明貫穿于各個環節,確保了崗位設置和管理工作質量,促進了各項工作落實。四是加強黨風廉政建設。按照“講黨性、重品行、作表率”的要求,加強黨風廉政建設和治理商業賄賂工作。每年所領導與中層干部、支部與黨員都要簽訂黨風廉政建設責任書,中層干部每年還要主動簽訂廉潔自律承諾書,公開承諾依法檢驗、客觀公正,發揚艱苦奮斗作風、反對奢侈浪費等內容。在治理商業賄賂過程中,針對容易出現問題的工作環節,加大防范力度,對內進一步加強監督管理,對外廣泛征求意見建議,樹立了“廉潔從檢、執檢為民”的形象。五是加強內部考核和成本核算。廣泛開展“節能、降耗、增效”活動,制定能耗管理實施辦法,建立考核制度,進一步提高工作效能和節約意識。采取有效措施,重點抓好檢驗超期問題的整頓,提高檢驗及時率,每年按期檢驗完成率達到了90%以上。加強消耗品及水、電、暖、汽等使用管理,較好地降低了能耗,提高了資金的使用效能。六是加強藥檢文化建設。大力倡導“快樂工作,和諧共事”文化理念,堅持以人為本,積極組織開展各種文體活動,不斷豐富職工的物質文化生活,進一步增強了團隊的凝聚力和戰斗力。
  2009年,是新中國成立60周年,更是繼往開來的一個重要時刻。站在新的歷史起點上,面對繁重而艱巨的改革發展任務,讓我們在省委、省政府的正確領導下,以科學發展觀為統領,踐行科學監管理念,堅持“科學、改革、創新、發展”的精神,在繼承的基礎上謀求創新,在創新的基礎上謀求發展,努力實現食品藥品檢驗事業的新跨越。
  
  
  

文章標題:堅持科學發展 提高檢驗效能

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