隨著我國經濟發展、人民生活質量的提高和人口增加，醫藥行業仍有很大的發展空間。預計到2035年前后，我國人口將達到16億峰值，人口的急劇增長將產生巨大的醫藥市場需求。人口每增長1%，將帶動藥品消耗3.7億元。目前世界人均藥品消費約50美元，美國的人均年藥品消費超過300美元而中國人均藥品消費不到10美元，隨著我國國民經濟收入的提高，勢必會增加對藥品的消費。

　　【摘要】改革開放以來，我國各行各業快速發展，尤其是醫藥行業，發展更為迅速。本文作者結合自己多年的工作經驗，并查閱相關資料，介紹了我國醫藥行業近幾年的發展現狀和我國固體制劑車間的發展狀況；重點對下一代固體制劑車間的研究進行了幾點探討。以供讀者參考。

　　【關鍵詞】中國醫學期刊網,下一代固體制劑車間,自動化與智能化設備,節能,技術人才

　　引言

　　雖然如此，我國醫藥行業發展水平仍然相對滯后，跟美國、日本等發達國家相比，醫藥行業發展差距很大。自從2010年新版的GMP出臺以來，我國醫藥行業再一次出現了新的生機。隨著人們的生活水平的不斷提高，對身體健康也越來越重視，加之我國市場上經常出現假藥、劣藥的現象，政府和人民對藥品質量也越來越重視。

　　由于固體制劑具有易于存儲、質量穩定、服用方便等優點，固體制劑車間的產品市場在我國發展空間巨大，加之人們對藥品質量的要求越來越高、下一代我國勞動力越來越緊張的形勢下，車間生產的自動化就顯得尤為重要。因此，下一代固體制劑車間的設計是未來發展的趨勢。

　　1固體制劑車間的發展現狀

　　過去幾十年，我國固體制劑車間存在著不少問題，影響了藥品的生產質量。藥品生產中經常出現效率低下、工人勞動強度較大、生產環境差、設備陳舊造成安全隱患大、功能布局欠妥等問題。難給企業帶來更好的效益。從以下三個方面列舉近年來固體車間存在的問題。

　　1.1車間建筑及功能布局的局限性

　　有的企業由于資金緊張或者其它原因，沒有新建或者改造車間，長期使用利舊的廠房，由此帶來的車間密封性不行，車間在生產過程中，可能會進入大量的蚊蟲、外來粉塵等，造成藥品質量的不合格，給企業帶來一定程度的損失。另外，舊廠房設計時參照以前的GMP規范，很多方面（如車間的通風性、采光、照明等）不再符合現有的GMP規范。如果沒有相應的職業衛生防護措施，會帶來工人生產時的安全隱患。

　　1.2生產設備

　　長期以來，我國中藥制藥裝備仍處于較低的水平，眾多企業的制藥裝備仍停留在20世紀80年代的水平，其能耗高、污染大、效率低，嚴重制約著中藥產業的可持續發展。在下一代固體制劑車間設計中，生產設備是車間生產的主要裝置，它能直接影響藥品的質量的好壞，也能決定工人的勞動強度大小，直接決定生產效率的高低，是企業高效生產的關鍵。近些年來，很多企業固體制劑車間的設備很多都是陳舊的，設備功能單一，性能較差，耗能大，操作單元之間沒有連續性。工人在生產過程中，大部分都是工人手工投料，轉料，這給藥品的衛生、工人安全帶來隱患。如干燥箱會出現高溫高熱現象。這些都可能會給工人在生產操作過程中造成傷害。目前，我國中藥制藥設備的自動化和智能化水平還相對較低，這就要求國內設備廠家生產出好的先進的設備。

　　1.3生產人員素質

　　在我國20世紀80年代，我國制藥生產人員大部分都沒有什么制藥技術，大都來自小學、初中、高中文化，缺乏制藥技術的基本理論知識。在生產過程中，很多生產人員只是對著工藝處方進行制藥，生搬硬套，對設備的工作原理也是一知半解。隨著我國經濟的發展，制藥廠對生產人員的素質提出了更高的要求。但仍有很多制藥企業現有的生產人員仍然是生產經驗豐富，理論知識缺乏。公司通過社會和各大專院校招聘各技術和操作人員，進行學習和培訓的人才在車間里仍然占少數部分。

　　2下一代固體制劑車間的發展趨勢

　　2.1車間設計

　　2.1.1車間要求

　　在滿足新版的GMP和總圖運輸等條件下新建固體制劑車間。建筑造型力求新穎、簡潔、美觀，同時與周圍環境相協調，共同形成良好的建筑外觀。認真貫徹適用，經濟，在可能的條件下注意美觀的建筑方針，在滿足生產和方便使用的前提下，努力降低工程造價，并盡可能地滿足建筑藝術和城市建設的要求，突出新型固體制劑車間的特點。車間內功能布局不僅要滿足生產的需要，也要滿足生產時人流、物流在車間內的運輸。車間的通風、采光、照明滿足當時的GMP規范。

　　2.1.2三維打印技術

　　三維打印的設計過程是：先通過計算機輔助設計（CAD）或計算機動畫建模軟件建模，再將建成的三維模型“分區”成逐層的截面，從而指導打印機逐層打印。當這種技術在設計院成熟時，設計人員可以通過三維打印技術向企業介紹車間建筑和布局，讓企業管理人員對車間的認識一目了然，在一定程度上，會大大增加企業對設計方的好感和信任。

　　2.2選擇高效的生產設備

　　在我國新版GMP對藥品質量的控制要求日趨嚴格的背景下，制藥裝備的創新與變革勢在必行。其中自動化和智能化發展可以降低勞動強度和人工操作比例，同時減少制藥過程的污染及人工操作帶來的誤差，切實提高生產效率、節約成本。良好的智能控制及遠程監測控制是目前制藥裝備下一展的重要方向。在線監控與控制功能主要指設備具有分析和處理系統，能自主完成幾個步驟或工序，這也是設備連線、聯動操作和控制的前提。先進的制藥裝備在設計時，就應考慮裝備的隨機控制、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警、遠程控制等功能。自動化的生產線、單元操作工藝設備的組合逐步取代單機、單一工藝設備將是大勢所趨。

　　2.3規模擴大、成本降低

　　規模擴大、成本降低將是企業在下一代固體制劑車間中的追求。新型固體制劑車間建立后，由于生產的高效性，企業的生產規模將會擴大，人數將會減少。工人生產過程中，基本不再進行高強度的生產勞動，也不需要進行手工投料，料桶轉料。藥物在生產、中轉過程中，都是設備在自動操作，工人只需要在設備控制室里進行操作，即可完成幾個步驟或工序。大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率。車間原本需要20多人，建立新型固體制劑車間后，人員數量甚至可能減至幾人。減少了工人勞動成本，節約開支，而且生產藥品的效率上將會大大提高，藥品質量也會有很大保證。因此，在新型固體制劑車間中，選擇先進的自動化設備進行聯動線生產，不僅降低了生產成本，也大大提高了公司的生產效益。

　　2.4節能方面

　　能源是經濟發展的重要基礎，節能減耗不僅符合國家可持續發展的戰略，也為企業節約開支，降低生產成本。在下一代固體制劑車間中，高效、節能仍是企業所追求的。高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。

　　企業可以從工藝、給排水、暖通、電氣、節能產品、儀表及自動控制、合理選材、優化布局等方面考慮，在節能角度上使固體制劑車間真正成為新型的節能固體制劑車間。

　　2.5車間管理

　　以車間主任為主要負責人，公司定期對車間主任和生產技術人員進行技術、業績考核，實行獎罰分明。同時，公司可以定期開展各種活動，與員工一起學習公司文化、讓員工感覺公司也有一種家的感覺。

　　3總結

　　下一代固體制劑車間主要研究方向是根據新藥發展技術和國家發展水平，利用現代自動化和信息化技術，建設最貼近現代化的生產車間，以相對較少的人力，相對較少的資源，相對較少的環境影響，適宜的自動化技術，和諧的人廠關系來制造出適合的產品。下一代固體制劑車間的建立，大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率，也為企業降低了生產成本，最重要的是給企業帶來經濟效益。它的建立，突出了企業生產的高效能、低能耗，是環境友好型企業是制藥行業的標桿，也是企業下一代所追求的固體制劑車間發展趨勢。

　　參考文獻：

　　[1]固體制劑車間相關資料.

　　[2]2008版《中華人民共和國節約能源法》.

　　[3]2010版GMP.